甘精胰岛素这类药品还会有一些储存温度的限定,如果没有严苛依照储存温度来开展储存得话便会促使药品出现霉变的,或是是丧失自身的药力,这类状况下是肯定不能够再去注射到身体之中的,不然得话针对身体的损害是十分大的,稍不留意得话还会继续立即严重危害到性命的,一定要冷冻储存的。
照高效液相色谱法(2010年版中国药典二部附则ⅤD)测量。
色谱分析标准与系统可接受性实验
用十八烷基硅烷键合硅橡胶为填充料(5~10μm);以0.2mol/L硫氰酸钾缓冲溶液(取无水硫酸钠28.4g,放水融解后,加硫酸铵2.7ml,乙醇胺调整pH值至2.3,放水至100b250l)-乙腈(74:26)为流动性相;柱温为40℃;检验光波长为214nm。
取系统可接受性实验水溶液20μl(取胰腺索对照品,用0.01mol/L盐酸水溶液做成每1ml大约含40企业的水溶液,室内温度置放最少24钟头),引入液相色谱,纪录色谱图,甘精胰岛素峰和A21脱氨甘精胰岛素峰(与甘精胰岛素峰的相对性保存期约为1.2)中间的分离度应不小于1.8,拖尾因子应不超1.8。
测定方法
取本产品适当,高精密称定,加0.01mol/L盐酸水溶液融解并定量分析稀释液做成每1ml大约含40企业的水溶液(临用新制,2~4℃储存,48钟头内应用)。高精密量取20μl引入液相色谱,纪录色谱图;另取甘精胰岛素对照品适当,同测定方法。按外标法以甘精胰岛素峰总面积与A21脱氨甘精胰岛素峰总面积之和测算,即得。
类型
降血糖药。
储藏
挡光,密闭式,在-15℃下列储存。
中药制剂
(1)中性化甘精胰岛素注射液(2)精蛋白锌甘精胰岛素注射液
从胰腺β体细胞代谢的甘精胰岛素绝大多数在肾脏消灭,在其中约40%~50%经门静脉入肝消灭,因而肝肾功能情况,尤其是肝功能检查状况是影响循环系统血中甘精胰岛素成分的关键要素;糖尿病人在应用甘精胰岛素,尤其是小动物甘精胰岛素后,身体常造成甘精胰岛素抗抗原,因为甘精胰岛素与甘精胰岛素抗抗原可造成高宽比免疫反应,故可影响血液胰腺甘精胰岛素的测量。
此外,血液中胰岛素原、前胰岛素原成分及其脑垂体前叶、肾上腺、甲状腺亢进等内分泌疾病,噻嗪类利尿药、激素类药物等多种多样药品及其感染、发热、手术治疗等应激性全是影响甘精胰岛素测量的普遍要素。
照高效液相色谱法(2010年版中国药典二部附则ⅤD)测量。
色谱分析标准与系统可接受性实验
用十八烷基硅烷键合硅橡胶为填充料(5~10μm);以0.2mol/L硫氰酸钾缓冲溶液(取无水硫酸钠28.4g,放水融解后,加硫酸铵2.7ml,乙醇胺调整pH值至2.3,放水至100b250l)-乙腈(74:26)为流动性相;柱温为40℃;检验光波长为214nm。
取系统可接受性实验水溶液20μl(取胰腺索对照品,用0.01mol/L盐酸水溶液做成每1ml大约含40企业的水溶液,室内温度置放最少24钟头),引入液相色谱,纪录色谱图,甘精胰岛素峰和A21脱氨甘精胰岛素峰(与甘精胰岛素峰的相对性保存期约为1.2)中间的分离度应不小于1.8,拖尾因子应不超1.8。
测定方法
取本产品适当,高精密称定,加0.01mol/L盐酸水溶液融解并定量分析稀释液做成每1ml大约含40企业的水溶液(临用新制,2~4℃储存,48钟头内应用)。高精密量取20μl引入液相色谱,纪录色谱图;另取甘精胰岛素对照品适当,同测定方法。按外标法以甘精胰岛素峰总面积与A21脱氨甘精胰岛素峰总面积之和测算,即得。
类型
降血糖药。
储藏
挡光,密闭式,在-15℃下列储存。
中药制剂
(1)中性化甘精胰岛素注射液(2)精蛋白锌甘精胰岛素注射液
从胰腺β体细胞代谢的甘精胰岛素绝大多数在肾脏消灭,在其中约40%~50%经门静脉入肝消灭,因而肝肾功能情况,尤其是肝功能检查状况是影响循环系统血中甘精胰岛素成分的关键要素;糖尿病人在应用甘精胰岛素,尤其是小动物甘精胰岛素后,身体常造成甘精胰岛素抗抗原,因为甘精胰岛素与甘精胰岛素抗抗原可造成高宽比免疫反应,故可影响血液胰腺甘精胰岛素的测量。
此外,血液中胰岛素原、前胰岛素原成分及其脑垂体前叶、肾上腺、甲状腺亢进等内分泌疾病,噻嗪类利尿药、激素类药物等多种多样药品及其感染、发热、手术治疗等应激性全是影响甘精胰岛素测量的普遍要素。