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消旋卡多曲颗粒的说明书
2020年07月02日
治疗儿科疾病一定要慎重,不能轻易用药,药物治疗是严谨的。家长朋友们在给小孩选择药物治疗的时候一定要选择那种正规科学的,消旋卡多曲颗粒就是目前治疗儿科疾病最好的药物,它能有效治愈儿科疾病,让小孩在短时间内恢复健康的身体,因此,下面我们一起来了解一下关于消旋卡多曲颗粒的各种功效吧。
【药品名称】
通用名称:消旋卡多曲颗粒
商品名称:消旋卡多曲颗粒
英文名称:RacecadotrilGranules
拼音全码:XiaoXuanKaDuoQuKeLi
【主要成份】消旋卡多曲。
【成份】
化学名:(±)N-((乙酰巯基-2-甲基—1—氧代—3—苄基丙基)甘氨酸苄酯
分子式:C21H23NO4S
分子量:385.48
【性状】本品为白色或类白色颗粒,气芳香,味微甜。
【适应症/功能主治】用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻。
【规格型号】10mg*6袋
【用法用量】口服,每日三次,每次按每公斤体重服用1.5mg;单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。必要时给予口服补液或静脉补液。推荐剂量:婴儿服用剂量:1~9月龄(体重<9kg),每次10mg(1袋),每日三次;9~30月龄(体重9~13kg),每次20mg(2袋),每日三次。
【不良反应】偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
【禁忌】肝肾功能不全者;不能摄入果糖,对葡萄糖或半乳糖吸收不良,缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者;对消旋卡多曲过敏的患者;以上人群禁用。
【注意事项】1.连续服用本品5天后,腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案。2.本品可以和食物、水或母乳一起服用,请注意溶解混合均匀。3.本品请勿一次服用双倍剂量。4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑(可能减少消旋卡多曲的代谢)同时治疗时慎用。5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平(可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用)同时治疗时慎用。
【儿童用药】儿童服用剂量:30月龄~9岁(13kg~27kg),每次30mg(1袋),每日三次;9岁以上(体重>27kg),每次60mg(2袋),每日三次。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】药品不推荐孕妇及哺乳期妇女使用,孕妇及哺乳期妇女应慎用消旋卡多曲。
【药物相互作用】
1.红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢,增加毒性。
2.利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。
【药物过量】临床试验中,曾有患者单次服用本品2g(相当于常用治疗剂量的20倍)治疗急性腹泻未引起任何不良反应,无偶用大剂量发生不良反应的报道,本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量,可按常规药物过量进行处理。
【药理毒理】
1、药理消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽,本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性,减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶,不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性,且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。
2、毒理有文献报道,灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月,未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg(2次/天)的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天,在用药期间及停药后,未发现有毒性反应。
【药代动力学】
1、吸收本品口服后能迅速吸收,对血浆中内啡肽酶的抑制作用在30分钟时出现。对酶抑制作用的强度与用药剂量相关。当用药剂量为1.5mg/Kg时,2.5小时后对酶的抑制作用达到峰值(对酶的抑制作用达到90%),对酶的抑制作用持续8小时左右,t1/2约为3小时。
2、分布本品组织分布较少,仅有1%的药物分布到组织中。血浆蛋白结合率达90%(主要与白蛋白结合)。
3、代谢本品进入体内后,迅速转变为其活性代谢物Thiorphan,即(±)N-(1-氧-2-巯甲基-3-苯丙基)甘氨酸,然后转变为无活性代谢物二硫化物和巯甲醚,最后经尿、粪便及肺排泄。本品在体内对细胞色素P450酶系无诱导作用。
4、消除放射标记法研究发现,本品主要通过粪便和尿排泄。重复给药不会改变本品的药代动力学特性。饮食延长脑啡肽酶抑制作用的出现间,但对峰高和药时曲线下面积(AUC)无影响。
【贮藏】密封,干燥处保存。
【包装】10mg*6袋/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20050411
【生产企业】四川百利药业有限责任公司
上述文字就是对于消旋卡多曲颗粒的各种功能和用药原则的介绍,小儿疾病往往比成人疾病严重的多,因为孩子的身体是脆弱的,家长一定要时刻关注孩子的身体状况,不能让孩子输在起跑线上,只有健康的身体才能面对将来一切的阻碍。消旋卡多曲颗粒治疗儿科疾病是您最好的选择,祝您健康快乐。
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