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复方肉苁蓉胶囊的作用
2020年07月02日

在我们生活中,当我们不注意自身的健康的时候就很容易会患上一些疾病,有的疾病治疗起来比较复杂,有的疾病治疗起来却非常简单,只要我们服用一些胶囊就可以了,复方肉苁蓉胶囊的作用在于它能够治疗很多中年人身上的疾病,除此之外,复方肉苁蓉胶囊的作用还有哪些呢?让我们一起来了解下吧。
本品于2002年6月由国家药品监督管理局批准临床研究,于2002年9月至2004年5月进行了复方苁蓉益智胶囊用于血管性痴呆(肝肾亏虚兼痰瘀阻络证)的临床有效性与用药安全性观察的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅱ、Ⅲ期临床试验设计采用多中心、随机、双模拟双盲、阳性药对照试验方法,对照药为喜德镇片。Ⅱ期临床试验总病例数为228例,其中,复方苁蓉益智胶囊组112例,喜德镇片组106例;Ⅲ期临床试验病例总数为442例,其中,复方苁蓉益智胶囊组322例,喜德镇片组110例。
Ⅱ、Ⅲ期临床试验的纳入病例标准为:(1)符合西医血管性痴呆的诊断标准。包括①简易精神状态检查(MMSE)评分,文盲<17分,小学文化<20分,中学以上文化<24分;②缺血指数(HIS)≥7分;③痴呆的发病必须在脑血管发病后的三个月以内,且认知功能的损害呈突发性或阶梯性,症状持续3个月以上。(2)中医辨证属肝肾亏虚兼痰瘀阻络症。(3)病人年龄应在45~80岁。(4)根据简易精神状态检查(MMSE),选择轻度和中度痴呆患者。用药方法:治疗组为复方苁蓉益智胶囊,口服,一次4粒,一日3次。对照组为喜德镇片,口服,一次2片,一日3次。Ⅱ期临床试验两组分别加安慰剂服用。3月为一疗程。试验期间不得同时服用其他同类中西药物。
疗效评价标准①认知功能:用简易精神状态检查表(MMSE-R)评价患者治疗前后的定向力、计算力和注意力、即刻记忆和延迟记忆、语言等变化。②行为能力和日常生活自理能力:用Blessed行为量表和ADL日常生活自理能力量表评价患者治疗前后日常生活行为能力改变、习惯改变、人格、兴趣、个性改变。③中医证候和全身表现:用中医临床症状积分改善情况评价患者治疗前后的全身表现。
疗效方面:Ⅱ期临床试验智能状态(MMSE)、日常生活自理能力(ADL)和中医症候的疗效比较,复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组比较,差异有统计学意义,复方苁蓉益智胶囊治疗组优于喜德镇片对照组。但行为能力(BBS)比较,差异无统计学意义。
Ⅲ期临床试验的疗效:复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组智能状态(MMSE)行为能力(BBS)和日常生活自理能力(ADL)的疗效比较,差异无统计学意义。但中医证候的疗效比较显示,复方苁蓉益智胶囊治疗组与喜德镇片对照组,差异有统计学意义,复方苁蓉益智胶囊治疗组优于喜德镇片对照组。
复方肉苁蓉胶囊虽然很多人都没有听说过,但是这并不妨碍复方肉苁蓉胶囊为我们的生活带来更多的好处,众所周知,每当我们生病的时候,在医院治疗的同时我们就会看到许多的胶囊,每种胶囊都有自己的作用,我们患上任何的疾病都有相对应的胶囊,同时更应该选择最合适的胶囊。
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