皮炎是发病率非常高的一种皮肤病,并且这种疾病非常复杂,也有多种分类,比如有的人因为接触了某些物体而出现皮炎,所以称为接触性皮炎,有的人因为神经紧张而出现皮炎,所以称为神经性皮炎,另外还包括淤积性皮炎以及脂溢性皮炎等等。身上出现皮炎之后,一定要非常小心,尤其是孩子患上这种皮肤病的话,危害会更大,针对大部分的皮肤病,最常采用的方法就是外用药物,比如可以使用克莫司软膏来治疗皮炎,只要掌握正确用法,效果是非常不错的。
第一、克莫司软膏功能主治
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。
0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
第二、【不良反应】
在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象。
在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗。在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况见说明书表。
下表列举了三项设计相同、为期12周研究中、赋形剂组、他克莫司软膏0。03%和0。1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关。
第三、【注意事项】
在动物研究中持续全身性使用钙调磷酸酶抑制剂以产生持续的免疫抑制,以及移植病人接受全身性给药,均可增加感染、淋巴瘤以及皮肤恶性肿瘤的危险性。这些危险性与免疫抑制的强度和时间有关。
基于以上信息以及作用机理,外用钙调磷酸酶抑制剂、包括普特彼软膏的潜在危险性应引起注意。虽然因果关系并未建立,但有报道接受外用钙调磷酸酶抑制剂、包括普特彼软膏治疗的病人罕有发生皮肤恶性肿瘤和淋巴瘤的病例。因此:
·普特彼软膏不应用于免疫受损的成人和儿童。
·如果特应性皮炎的症状和体征在6周内未改善,病人应由医疗服务提供者进行再检查,并确认诊断。
·普特彼软膏非连续使用一年以上的安全性尚未建立。
一般注意事项
普特彼软膏应避免用于可能恶化的皮肤病和恶性皮肤病。一些恶性皮肤病,如皮肤T细胞淋巴瘤可能很像特应性皮炎。
不推荐皮肤屏障缺陷的患者使用普特彼软膏,包括但不限于内塞顿综合征、层状鱼鳞病、弥漫性性红皮病或皮肤移植物抗宿主病,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。也不推荐口服。在上市后不良反应中,已有在以上情况下他克莫司血药浓度增加的报告。
外用普特彼软膏可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感、刺痛、疼痛)或瘙痒。
局部症状最常见于使用普特彼软膏的最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。
第一、克莫司软膏功能主治
本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。
0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
第二、【不良反应】
在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中,未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中,有一例出现接触致敏的迹象。
在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中,分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗。在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况见说明书表。
下表列举了三项设计相同、为期12周研究中、赋形剂组、他克莫司软膏0。03%和0。1%治疗组校正后不良事件发生率,以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率,不考虑这些不良事件是否与研究药物有关。
第三、【注意事项】
在动物研究中持续全身性使用钙调磷酸酶抑制剂以产生持续的免疫抑制,以及移植病人接受全身性给药,均可增加感染、淋巴瘤以及皮肤恶性肿瘤的危险性。这些危险性与免疫抑制的强度和时间有关。
基于以上信息以及作用机理,外用钙调磷酸酶抑制剂、包括普特彼软膏的潜在危险性应引起注意。虽然因果关系并未建立,但有报道接受外用钙调磷酸酶抑制剂、包括普特彼软膏治疗的病人罕有发生皮肤恶性肿瘤和淋巴瘤的病例。因此:
·普特彼软膏不应用于免疫受损的成人和儿童。
·如果特应性皮炎的症状和体征在6周内未改善,病人应由医疗服务提供者进行再检查,并确认诊断。
·普特彼软膏非连续使用一年以上的安全性尚未建立。
一般注意事项
普特彼软膏应避免用于可能恶化的皮肤病和恶性皮肤病。一些恶性皮肤病,如皮肤T细胞淋巴瘤可能很像特应性皮炎。
不推荐皮肤屏障缺陷的患者使用普特彼软膏,包括但不限于内塞顿综合征、层状鱼鳞病、弥漫性性红皮病或皮肤移植物抗宿主病,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。也不推荐口服。在上市后不良反应中,已有在以上情况下他克莫司血药浓度增加的报告。
外用普特彼软膏可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感、刺痛、疼痛)或瘙痒。
局部症状最常见于使用普特彼软膏的最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。