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赫赛汀说明书
2020年07月01日
从临床来看,赫赛汀是一种主要用来治疗癌症的药物,比如转移性乳腺癌、转移性胃癌等,另外对于乳腺癌的辅助治疗也有一定的效果,患者可以根据自己的实际病情选择剂量。一般情况下稀释后可以在2~8℃的温度下保存28天左右,但是千万不能冷冻。
一、赫赛汀的适应症
1、转移性乳腺癌:
本品适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
2、乳腺癌辅助治疗:
本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。
3、转移性胃癌:
本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
曲妥珠单抗只能用于HER2过度表达的转移性胃癌患者,HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。
二、赫赛汀的贮藏
2~8℃避光保存和运输。本品用配套提供的稀释液溶解后在2~8℃可稳定保存28天。配好的溶液中含防腐剂,因此可多次使用。28天后剩余的溶液应弃去。
不得将配好的溶液冷冻
含0.9%氯化钠溶液的配好的曲妥珠单抗输注液,可在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中2~8℃条件下稳定保存24小时。30℃条件下,稀释后的本品最长可稳定保存24小时。但由于稀释后的曲妥珠单抗不含有效浓度的防腐剂,配置和稀释后溶液最好还是保存在2~8℃条件下。为控制微生物污染,输注液应马上使用。除非稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的,否则稀释后的溶液不能保存。
请勿在瓶后所示的有效期后使用此药。
药品应存放于小孩接触不到处。
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