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依托考昔片说明书
2020年07月01日
依托考昔片可以用于一些炎症的治疗,急性期和慢性期都是可以的。要注意药物的用量,记得看说明书。说明书很重要,有的时候使用了药物可能会出现不适的症状。药物长期使用,会产生耐药性。这种药物可以用来治疗很多种疾病,对关节炎的治疗效果也是特别不错的。
适应症
本品适用于
-治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征
-治疗急性痛风性关节炎
处方选择性环氧化酶-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估。
用法用量
本品用于口服,可与食物同服或单独服用。
关节炎
骨关节炎
推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人,可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次,4周以后疗效仍不明显时,其他治疗手段应该被考虑。
急性痛风性关节炎
推荐剂量为120mg,每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期,最长使用8天。
使用剂量大于推荐剂量时,尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此,治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg。
治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg。
因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加,所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。
老年人、性别、种族
老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。
肝功能不全
轻度肝功能不全患者(Child−Pugh评分5−6),本品使用剂量不应超过60mg每日1次。中度肝功能不全患者(Child−Pugh评分7−9),应当减量,不应超过每隔一日60mg的剂量,且可以考虑30mg每日1次的使用剂量。对重度肝功能不全患者(Child−Pugh评分>9),目前尚无临床或药代动力学资料。(见注意事项)
肾功能不全
患有晚期肾脏疾病(肌酐清除率
不良反应
骨关节炎
在10项至少为期6周的Ⅱb/III期安慰剂对照临床试验中,1572例骨关节炎患者接受依托考昔30mg或60mg治疗;563例患者接受依托考昔治疗达1年。在10项在骨关节炎患者中进行的为期6~12周安慰剂对照试验中,至少有2%的接受依托考昔推荐剂量(30mg和60mg)治疗的患者所发生的不良事件列于下表。列表时不考虑这些事件与药物的因果关系。因为这10项的治疗周期并不相同,并且试验中的患者暴露于药物的时间也不相同,所以这些百分比并不表示累积的发生率。
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