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拉帕替尼说明书内容是什么?
2020年07月01日
拉帕替尼并不是一种常见的药物,其实这是一种化学物品,不过在现在,在临床医学上,拉帕替尼具有广泛的用途,比如这种化学药品对肿瘤细胞株就有一定的疗效,但每个患者的情况不同,患者必须要在正规医生的指导下用药,下面是这种药的详细使用说明。
拉帕替尼说明书:
【药品名称】
通用名称:甲苯磺酸拉帕替尼片
商品名称:甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙)
英文名称:Lapatinibditosylate
拼音全码:JiaBenHuangSuanLaPaTiNiPian(TaiLiSha)
【主要成份】甲苯磺酸拉帕替尼,N-(3-氯-4-((3-氟苯基)甲氧基)苯基)-6-(5-(((2-(甲磺酰基)乙基)氨基)甲基)-2-呋喃基)-4-喹唑啉胺二对甲苯磺酸盐。
【成份】
分子量:C29H26ClFN4O4S.2(C7H8O3S)
【性状】本品为黄色薄膜衣片,一侧平面,另一侧刻有凹陷GSXJG刻痕。
【适应症/功能主治】本品用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。
【规格型号】250mg*10s
【用法用量】推荐剂量为1250mg,每日1次,第1~21天服用,与卡培他宾2000mg/d,第1~14天分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1h或饭后2h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。妊娠级别D,孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验,中重度肝损害的患者应酌减剂量。
【不良反应】临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等[4]。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用,即是恶心、呕吐、腹泻等症状,其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、疼痛,以及疲倦等。另外还有极少见但是严重的副作用,包括心脏方面以及肺部方面。当病患出现二级(NewYorkHeartAssociation,NYHAclass2)以上的心脏左心室搏出分率(LeftVentricleEjectionFraction,LVEF)下降时,必须停止使用,以避免产生心脏衰竭。当LVEF回复至正常值或病患无症状后两个礼拜便可以以较低剂量重新用药。与anthracycline类的化疗药品相比,拉帕替尼的心脏毒性为可逆的,不像anthracycline的不可逆性并有一生最多使用量,拉帕替尼并没有一生最多使用量。由于拉帕替尼是以肝脏CYP酵素系统代谢的药物,在使用其他具有诱导或是抑制CYP酵素的药物时,必须要注意剂量的调整。孕妇一般不应该使用拉帕替尼,因为其怀孕毒性分类为D,因此如果没有绝对的需要或是对母体有极大的利益,否则不建议孕妇或育怀孕者使用。
【禁忌】对泰立沙以及同类过敏患者禁用。
【注意事项】1.左室射血分数降低。2.肝毒性。3.重度肝损害的患者。4.腹泻。5.间质性肺部/肺炎。6.QT延长。7.药物相互作用。8.对驾驶和操作机器能力的影响。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
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