华宇健康
德瓦鲁单抗
2020年07月01日
肺癌是一种危害生命的肿瘤疾病,对身体的健康有严重的致命作用,所以一提到肺癌很多人就会比较害怕和担心,觉得自己的身体状况不行了。肺癌这种疾病和很多因素有关,和吸烟也有很大关系,一般治疗方式会采用化疗,将癌细胞杀死和抑制,德瓦鲁单抗就是用于治疗肺癌的药物,那么,德瓦鲁单抗说明是什么?
德瓦鲁单抗
英文名称:Durvalumab
商品名:Imfinzi
肿瘤药品适应症:不能手术、同期放化疗后疾病没有进展的Ⅲ期NSCLC的巩固治疗。
国外上市:日本(2018)美国(2018)
国内上市:未上市
药物规格:
注射液:500mg/10mL(50mg/mL)溶液。
注射液:120mg/2.4mL(50mg/mL)溶液。
使用剂量:
10mg/kg,静脉滴注大于60分钟,每2周给药。
药品简介
晚期非小细胞肺癌的三线挽救治疗
在II期ATLANTIC试验中,采用durvalumab治疗已经接受过二线以上系统性治疗后失败的PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的患者(EGFR,ALK野生型),较终效果显示:对于PD-L1≥25%的肺癌患者,ORR(客观缓解率)为16.4%;对于PD-L1≥90%的患者,ORR可高达30.9%。
III期不可手术肺癌患者放化疗后的巩固治疗
在PACIFIC研究中,采用durvalumab巩固治疗含铂同步放化疗后疾病尚未进展的局部晚期或不可切除的III期NSCLC患者。和安慰剂相比,Durvalumab中位PFS是16.8:5.6个月,延长11.2个月!此适应症已获得FDA优先审批资格,肺癌NCCN指南已介绍durvalumab维持治疗含铂标准同步放化疗后疾病未进展的局部晚期不可切除的III期肺癌患者。
晚期尿路上皮癌的挽救治疗
Durvalumab治疗既往含铂治疗失败晚期尿路上皮癌患者,整体效果对比是17.8%,PDL1高表达(≥25%)患者的效果对比达到27.6%。总体中位生存时间是18.2个月,PDL1高表达的患者中位OS(总生存期)是20.0个月。
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