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地氯雷他定干混悬剂说明书
2020年07月01日
地氯雷他定干混悬剂在临床上的作用主要是治疗荨麻疹和过敏性鼻炎。这两种疾病在平时的生活中很常见,不过地氯雷他定干混悬剂并不是普通的药物,属于处方药,需要医生指导用药,患者要了解清楚地氯雷他定干混悬剂说明书,对各个环节有所认识。下面咱们就来看看吧。
性状
本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末,味甜。
适应症
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
用法用量
(1)0.5g:2.5mg
1~5岁儿童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。
6~11岁儿童:口服,每日一次,每次1袋(2.5mg)。
成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次2袋(5mg)。
溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。
(2)1g:5mg
1~5岁儿童:口服,每日一次,每次1/4袋(1.25mg)。
6~11岁儿童:口服。每日一次,每次半袋(2.5mg)。
成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次1袋(5mg)。
溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。
不良反应
在患儿的临床试验中,246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆,2~11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组,最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)。
在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝敏升高、肝炎和胆红素增加的报道。
注意事项
1)由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品;
2)严重肾功能不全患者慎用;
3)肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
药物过量
服药过量时应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性物质。建议进行对症及支持治疗。
在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中,受试者接受高达45mg的地氯雷他定(临床实际用量的9倍),未见临床相关不良反应。
地氯雷他定不能通过血液透析排除,能否通过腹膜透析排除尚不明确。
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