用以医治良好前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用以医治高血压,可独立应用或与其他抗高血压药品如利尿药或b-肾上腺激素能阻滞剂共用。本产品为可选择性α1阻断剂,能减少外周血管摩擦阻力,对收宿压和收缩压都是有减少功效。
一般并不伴随心跳过速,对电解质溶液、血糖值、肝肾功能无欠佳影响,对血糖有一定改进功效。可选择阻隔膀光颈,男性前列腺腺管内及其被膜上的平滑肌α1蛋白激酶,进而减少平滑肌支撑力,降低下尿道摩擦阻力,减轻因前列腺增生引发的尿频尿急、憋不住尿、排尿不畅等病症。
特拉唑嗪生产方式
以糠酸为原材料,用氯化亚砜钛酸异丙酯转化成糠酰氯,再对哌嗪开展单酰化,单酰化物质复原后与4-羟基-2-氯-6,7-二甲氧基喹唑啉在三乙胺存有下缩合反应,即得特拉唑嗪。在酒精选用盐酸碱化必得含2个结晶水的盐酸特拉唑嗪[1]。
特拉唑嗪辨别
(1)取吸收系数测量项下的水溶液,照光度法(药品标准1990年版附则24页)测量,在211nm与246nm的光波长上有较大消化吸收。
(2)红外线消化吸收图普应与对照品的图普一致。
(3)溶液显氟化物辨别反映药品标准1990年版二部附则35页)。
特拉唑嗪查验
酸值取本产品0.2g,放水2b250l融解后,依规测量(药品标准1990年版附则44页)PH值应是3.0~4.5。
相关物质取本产品,加乙醇做成每1ml含20.b250g的水溶液,做为供试品水溶液;高精密量加入适量。加乙醇稀释液成每1m1中含0.2mg的水溶液,做为对比水溶液,照薄层色谱法(药品标准1990年版二部附则30页)实验,汲取所述二种水溶液各5μl,各自点于同一硅橡胶GF下254nm层析板上,以乙酸丁酯-乙醇-二乙胺(40∶20∶3)为展开剂,进行后,晾晒,置紫外线杀菌灯(254nm)下检查,供试品水溶液如显残渣黑斑,不可超过2个,其色调与对比水溶液所显的主黑斑较为,不可很深。
干躁失重取本产品1.0g,依规查验(药品标准1990年版二部附则56页)遗留下沉渣不可过0.1%。
重金属超标取炽灼沉渣项下遗留下的沉渣,依规查验(药品标准1990年版二部附则51页第二法),含重金属超标不可过百百分之零点十。
特拉唑嗪成分测量
取本产品约0.35g,高精密称定,加冰醋酸25ml与冰醋酸汞标准溶液6ml,振摇使融解,加醋酐15ml,摇匀,加结晶紫批复液1滴,用高氯酸(0.1mol/L)滴定管至水溶液显深蓝色,并将滴定管結果用空白试验校准。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)等于42.39mg的C19H25N5O4苹果HCl[2]。
一般并不伴随心跳过速,对电解质溶液、血糖值、肝肾功能无欠佳影响,对血糖有一定改进功效。可选择阻隔膀光颈,男性前列腺腺管内及其被膜上的平滑肌α1蛋白激酶,进而减少平滑肌支撑力,降低下尿道摩擦阻力,减轻因前列腺增生引发的尿频尿急、憋不住尿、排尿不畅等病症。
特拉唑嗪生产方式
以糠酸为原材料,用氯化亚砜钛酸异丙酯转化成糠酰氯,再对哌嗪开展单酰化,单酰化物质复原后与4-羟基-2-氯-6,7-二甲氧基喹唑啉在三乙胺存有下缩合反应,即得特拉唑嗪。在酒精选用盐酸碱化必得含2个结晶水的盐酸特拉唑嗪[1]。
特拉唑嗪辨别
(1)取吸收系数测量项下的水溶液,照光度法(药品标准1990年版附则24页)测量,在211nm与246nm的光波长上有较大消化吸收。
(2)红外线消化吸收图普应与对照品的图普一致。
(3)溶液显氟化物辨别反映药品标准1990年版二部附则35页)。
特拉唑嗪查验
酸值取本产品0.2g,放水2b250l融解后,依规测量(药品标准1990年版附则44页)PH值应是3.0~4.5。
相关物质取本产品,加乙醇做成每1ml含20.b250g的水溶液,做为供试品水溶液;高精密量加入适量。加乙醇稀释液成每1m1中含0.2mg的水溶液,做为对比水溶液,照薄层色谱法(药品标准1990年版二部附则30页)实验,汲取所述二种水溶液各5μl,各自点于同一硅橡胶GF下254nm层析板上,以乙酸丁酯-乙醇-二乙胺(40∶20∶3)为展开剂,进行后,晾晒,置紫外线杀菌灯(254nm)下检查,供试品水溶液如显残渣黑斑,不可超过2个,其色调与对比水溶液所显的主黑斑较为,不可很深。
干躁失重取本产品1.0g,依规查验(药品标准1990年版二部附则56页)遗留下沉渣不可过0.1%。
重金属超标取炽灼沉渣项下遗留下的沉渣,依规查验(药品标准1990年版二部附则51页第二法),含重金属超标不可过百百分之零点十。
特拉唑嗪成分测量
取本产品约0.35g,高精密称定,加冰醋酸25ml与冰醋酸汞标准溶液6ml,振摇使融解,加醋酐15ml,摇匀,加结晶紫批复液1滴,用高氯酸(0.1mol/L)滴定管至水溶液显深蓝色,并将滴定管結果用空白试验校准。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)等于42.39mg的C19H25N5O4苹果HCl[2]。