华宇健康
苯达莫司汀说明书
2020年07月01日
苯达莫司汀(Bendamustine)是一种双作用基烷化剂,具备抗肿瘤和杀体细胞功效。19新世纪60年代前期由Ozegowski和其朋友在德国耶拿的微生物菌种实验研究会研发。本产品的抗肿瘤和杀体细胞功效关键原理为DNA多肽链和双链根据烷化功效化学交联,这弄乱了DNA的作用和DNA的生成,也会使DNA和蛋白质中间,及其蛋白质和蛋白质中间造成化学交联,进而充分发挥抗肿瘤功效。本产品独立或与其他抗肿瘤药品相互用药来医治例如何杰金病、非何杰金淋巴瘤、浆细胞瘤(多发性骨髓瘤)、漫性网织红细胞败血症。
(CLL)、乳腺癌等恶变肿瘤。
通用性名:苯达莫司汀
英文名字:Bendamustine
商品名:Treakisym
药物类型:药品
苯达莫司汀(Bendamustine)汉语使用说明,使用方法使用量,作用及副作用.
溶液剂及规格型号:注射用:25mg/瓶;100mg/瓶
临床医学运用
本新项目关键运用于独立或与其他抗肿瘤药品相互用药来医治以下恶变肿瘤:何杰金病;非何杰金淋巴瘤;浆细胞瘤(多发性骨髓瘤);漫性网织红细胞败血症(CLL);乳腺癌。
功效
本产品用以何杰金病、非何杰金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、CLL和乳腺癌。其使用量血癌为50~6b250g/m2/d,3~5天或每3~4周为100~12b250g/m2;实体瘤每4周为120~15b250g/m2,每天1次,30~6b250in静脉滴注。盐酸苯达莫司汀做为单单使用或协同放疗,对何杰金病和非何杰金淋巴瘤的医治反映率各自为61%~97%和41%~48%。对多发性骨髓瘤患者,苯达莫司汀/泼尼松医治的完全反应率较高(32%),美法仑/泼尼松治疗法反映更长久。在环磷酰胺、长春新碱、泼尼松治疗方案中,苯达莫司汀替代环磷酰胺,对发展趋势中轻度毒副作用非何杰金淋巴瘤有类似的反映率。在环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟脲嘧啶治疗方案中,苯达莫司汀替代环磷酰胺,使转移癌乳腺癌患者的减轻期从6.2月增加至15.2月。
作用
盐酸苯达莫司汀(bendamustine)是双作用基烷化剂,身体之外对人卵巢癌和乳腺癌有细胞毒性,身体之外与环磷酰胺、美法仑(melphalan)、卡莫司汀(carmustine)和顺铂有一部分交叉式耐受性。对乳腺肿瘤细胞系MCF7抑止细胞生长的IC50为138μmol/L,对顺铂耐药性卵巢癌细胞系A27802CP2的IC50为157μmol/L,对多柔比星耐药性乳腺肿瘤细胞系MCF7AD的IC50为187μmol/L。在等毒副作用浓度值(IC50s)下,苯达莫司汀比美法仑、环磷酰胺或卡莫司汀造成大量的DNA双螺旋结构破裂,比卡莫司汀或环磷酰胺功效更长久。身体之外造成浓度值依赖感的B2漫性网织红细胞败血症(B2CLL)细胞坏死,与氟达拉滨(fludarabine)共用,在48h内细胞凋亡率高1.4倍。在Ⅰ期临床研究中,苯达莫司汀60~8b250g/m2每星期1次,至8周,对反复性实体瘤患者造成耐受性的全网织红细胞降低,关键为B细胞毒性。4星期过后,外周血B体细胞、当然破坏力体细胞和T体细胞各自降低90%,70%和60%以上。
销售市场状况编写
盐酸苯达莫司汀做为新一代癌症药物,对多种多样癌症具备显著的医治功效。临床医学运用说明,本产品独立医治或协同药物治疗非何杰金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、CLL和乳腺癌等,功效准确,显著降低复发与致死率,并且副作用小,安全系数好。Ribomustin现阶段在欧州的市场价为25mg48.96欧/支,100mg201.45欧/支。注射用盐酸苯达莫司汀安全性合理,服药便捷,见效快速,功效长久,并且能降低成本费,减少药品价格,将有非常好的行业前景及盈利室内空间。
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